Autorisation temporaire d’utilisation. Elle permet aux malades d’avoir un accès précoce aux médicaments avant ou hors [AMM->mot390].

{{ATU nominative :}} elle est demandée par unE clinicienNE pour une personne donnée, pour un médicament dont le développement en est encore à un stade précoce ([phase II->mot363]). La demande est transmise par le ou la pharmacienne de l’hôpital à l’[Afssaps->mot387] qui l’envoie au laboratoire. Après expertise du dossier et en cas d’avis favorable, l’Afssaps transmet l’ATU au ou à la pharmacienne et en informe le ou la prescriptrice.
_ La durée de l’ATU nominative correspond à la durée du traitement.

{{ATU de cohorte :}} les personnes répondant aux critères de la [cohorte->mot487] sont traitées et surveillées selon un [protocole-> mot718] établi par l’Afssaps et le laboratoire, et peuvent ainsi obtenir un médicament, dont le développement est plus avancé que précédemment ([phase III->mot363]). Souvent le dossier d’AMM est en préparation voire même en cours d’expertise. La demande est adressée au centre de gestion de l’ATU et l’accord de chaque [COREVIH-> mot1485] est requis. Le produit est alors disponible auprès du ou de la pharmacienne hospitalier.
_ La durée des ATU de cohorte est de un an, parfois renouvelée.

29 07, 2013

Sign-on letter to Gilead about sofosbuvir/ Pétition adressée a Gilead sur le sofosbuvir

Par |2023-11-24T16:12:12+01:00lundi 29 juillet 2013|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , , |

The TRT-5 and the CHV are requesting individual and organizational sign-ons to a letter urging Gilead to provide early access to sofosbuvir for people with the most urgent need / Le TRT-5 et le CHV sollicitent des signatures individuelles ou d’organisations pour une pétition demandant à Gilead de donner un accès précoce au sofosbuvir aux personnes qui en ont le besoin le plus urgent.

21 03, 2012

quelle politique du médicament ?

Par |2023-11-24T16:12:44+01:00mercredi 21 mars 2012|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , |

Le 13 février dernier, avait lieu au Sénat une rencontre publique intitulée : « Quelle politique publique industrielle, recherche et démocratie sanitaire du médicament en France, en Europe et dans le Monde ? ». Act Up-Paris y avait été invitée par Isabelle Pasquet, la présidente de la commission des affaires sociales du Sénat (PCF). Cela a été une occasion nouvelle de porter nos exigences ; notamment auprès du président du lobby des firmes pharmaceutiques, le Leem, et des sénateurs qui y étaient présents.

13 02, 2012

Intervention d’Act Up-Paris à la rencontre « Quelle politique publique industrielle, recherche et démocratie sanitaire du médicament en France, en Europe et dans le Monde ? » au Sénat

Par |2023-11-24T16:12:47+01:00lundi 13 février 2012|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , |

Voici le texte de l'intervention d'Act Up-Paris à la rencontre publique organisée par le groupe Communiste, républicain et citoyen au Sénat le lundi 13 février 2012.

30 12, 2011

en bref

Par |2023-11-24T16:12:51+01:00vendredi 30 décembre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , |

loi sur la sécurité du médicament Après des discussions au Parlement plus longues que prévu, la loi sur la sécurité du médicament, dont nous décrivions en détail le passage à l'Assemblée nationale en première lecture, a été adoptée. Le TRT-5 a réussi à conserver un système souple des Autorisations Temporaires d'Utilisation (ATU), ce dispositif vital qui [...]

24 10, 2011

Projet de loi sur la sécurité du médicament : les sénateurs doivent conserver leur souplesse aux ATU !

Par |2023-11-24T16:12:55+01:00lundi 24 octobre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , |

Le TRT-5 a rédigé un document de positions proposant des amendements au projet de loi relatif à la sécurité du médicament. Ces amendements concernent le régime des Autorisations Temporaires d'Utilisation et l'inclusion dans les essais cliniques de populations négligées par la recherche (femmes, personnes âgées, enfants, trans, usagErEs de drogues, personnes co-infectées, etc.). Act Up-Paris publie l'introduction de ce document et vous invite à en lire l'intégralité sur le site du TRT-5. La date limite de dépôt des amendements au Sénat est aujourd'hui.

24 10, 2011

ATU : courrier d’Act Up-Paris et de Aides aux sénateurRICEs de la nouvelle majorité

Par |2023-11-24T16:12:55+01:00lundi 24 octobre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , |

Vous trouverez ci-dessous le courrier qu'Act Up-Paris et Aides envoie aux sénateurRICEs de la nouvelle majorité. Nous y exprimons nos inquiétudes quant à l'avenir du dispositif des ATU (Autorisations temporaires d'utilisation) tel que la loi sur le médicament va le définir. Les sénateurRICEs risquent en effet de bloquer l'accès à des nouveautés thérapeutiques vitales pour les personnes vivant avec une pathologie grave.

19 10, 2011

Après l’Assemblée, Act Up-Paris interroge les éluEs du Sénat sur leur indépendance vis-à-vis de l’industrie pharmaceutique

Par |2023-11-24T16:12:55+01:00mercredi 19 octobre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , , |

Act Up-Paris envoie aujourd'hui à chaque sénateurRICE un questionnaire sur ses relations avec l'industrie pharmaceutique (voir document joint). Ce questionnaire, très simple, dont la réponse ne prend pas plus de 5 minutes, vise à éclairer les débats parlementaires sur la loi sur le médicament : nos éluEs sont-ils et elles indépédantEs des laboratoires pharmaceutiques ?

19 10, 2011

Le silence de près de 530 députéEs, révélateur, mais guère surprenant, éclaire les manques de la loi sur le médicament

Par |2023-11-24T16:12:55+01:00mercredi 19 octobre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , |

A l'occasion des discussions à l'Assemblée Nationale autour de la loi sur le médicament, Act Up-Paris avait envoyé un questionnaire aux députéEs sur leurs relations avec l'industrie pharmaceutiques. Au 18 octobre, une cinquantaine de députéEs avaient répondu. Ce sont majoritairement des éluEs n'ayant pas déclaré de relations avec les entreprise du médicament.

01 10, 2011

actu des traitements

Par |2023-11-24T16:12:57+01:00samedi 1 octobre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , , , |

AMM américaine pour Complera® L'agence du médicament américaine a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Complera® pour les personnes naïves de traitement. Ce nouveau médicament se compose d'emtricitabine + ténofovir (Truvada®) et de rilpivirine (Edurant®). Il sera prescrit en une prise par jour au moment des repas. L'agence européenne du médicament devrait se [...]

01 10, 2011

sécurité du médicament : réel enjeu politique ou alibi médiatique ?

Par |2023-11-24T16:12:57+01:00samedi 1 octobre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , , , , , , , , |

Au moment où nous bouclons, la loi-phare de Xavier Bertrand est passée en première lecture à l'Assemblée Nationale. Le Sénat, qui vient de basculer dans l'opposition gouvernementale, est susceptible de l'améliorer. Tout comme nous avons travaillé avec les députéEs, nous nous emploierons à convaincre les sénateurRICEs de la nécessité d'améliorer ce texte trop timide sur de nombreux sujets : présence des femmes et des minorités dans les essais, souplesse des ATU, transparence du prix du médicament. Nous ferons le bilan du texte définitif dans le prochain numéro.