pharmacovigilance – Page 2

Discipline relative à la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention des [effets indésirables->mot36] médicamenteux (définition de l’[OMS->mot93]).

27 06, 2011

Les patientEs et les associations peuvent déclarer directement les effets indésirables des médicaments

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:13:01+01:00lundi 27 juin 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : Afssaps, effets indésirables, Infos pratiques, pharmacovigilance|

Depuis le 15 juin 2011, il est possible grâce au formulaire joint de directement déclarer les effets indésirables au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez géographiquement (coordonnées indiquées au dos du formulaire). Un guide d'utilisation (Afssaps), est aussi joint.

01 05, 2011

Pharmacovigilance, à la vie à la mort : les médicaments sous contrôle ?
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Pharmacovigilance, à la vie à la mort : les médicaments sous contrôle ?

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Pharmacovigilance, à la vie à la mort : les médicaments sous contrôle ?

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:13:06+01:00dimanche 1 mai 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : Afssaps, effets indésirables, pharmacovigilance, Protocoles 66|

Avant d’être commercialisé, un médicament est d’abord évalué sur un échantillon de personnes dans le cadre d’essais cliniques pour mettre en évidence les effets indésirables et les risques encourus par les personnes. Tout ne pouvant être anticipé, en particulier ce qui concerne la prise au long cours, l’évaluation du médicament commercialisé se poursuit donc en une surveillance qu’on appelle pharmacovigilance après son obtention d’ATU ou d’AMM. Décodage de ce dispositif. Premier épisode.

14 10, 2007

Chronologie

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:15:05+01:00dimanche 14 octobre 2007|Catégories : Archives|Mots-clés : Action 109, Blocus d'Abbott, guerre aux labos, Kaletra®, laboratoire Abbott, Norvir®, pharmacovigilance|

Abbott est l'un des laboratoires pharmaceutiques contre lequel nous avons dépensé le plus d'énergie. Les immondices d'Abbott se ramassent à la pelle, nous avons relevé, en 10 dates, les plus magistrales. Attention : la lecture de ces pages peut vous donner des nausées.

29 07, 2002

des études post AMM pour une meilleure qualité de vie

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:17:30+01:00lundi 29 juillet 2002|Catégories : Archives|Mots-clés : Action 81, Action 81 Etudes post AMM, essai thérapeutique, francais, pharmacovigilance|

Les médicaments anti-VIH que nous prenons quotidiennement sont arrivés il y a longtemps sur le marché : 1987 pour l'AZT, 1996 pour les inhibiteurs de protéase. Les laboratoires ont effectué toutes les études nécessaires à l'obtention de la précieuse AMM : une phase I, étudiant la tolérance biologique et clinique, la toxicité et les dosages, une phase II étudiant l'efficacité thérapeutique et les doses optimales, et une phase III qui correspond souvent à plusieurs essais comparatifs pour apprécier l'effet thérapeutique et les effets intolérables à moyen terme. C'est seulement à l'issue de cette troisième phase que l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) peut être délivrée.

30 06, 2002

édito
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Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:17:34+01:00dimanche 30 juin 2002|Catégories : Archives|Mots-clés : AMM, essai thérapeutique, pharmacovigilance, Protocoles 24|

Nous voulons des études post AMM. Que va-t-il arriver aux personnes qui prennent des traitements aujourd'hui et qui vont continuer à en prendre pendant plusieurs années ? Actuellement personne ne s'est donné les moyens de répondre à cette question. Ni les laboratoires pharmaceutiques, ni les pouvoirs publics. À l'issue des 3 phases de développement, le médicament [...]

31 10, 2001

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Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:17:48+01:00mercredi 31 octobre 2001|Catégories : Archives|Mots-clés : 1ère conférence de l'IAS, Buenos-Aires (08 - 11 juillet 2001), atteintes cardio-vasculaires, bareback, relapse, charge virale, Dents, Essai Cophar 1 (anrs 102), Essai Intervac (ANRS 105), Essai Ribavic, ANRS HC 02, essai window anrs 106, femmes et vih : spécificités immunologiques et virologiques, herpès virus, hormone de croissance, interaction médicamenteuse, IST, Kaletra®, laboratoire Abbott, névirapine, ostéonécrose, ostéoporose, perte auditive, pharmacovigilance, Protocoles 20, syphilis, toxicité mitochondriale|

Après les chiffres internationaux qui annoncent une augmentation de la contamination du VIH dans les pays occidentaux due au relapse, après les chiffres attestant de l'explosion des cas de gonorrhées, voici que depuis plusieurs mois, les médecins et les centres de dépistage notent une nette recrudescence de la syphilis en France comme dans les pays voisins. [...]

30 06, 2001

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Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:17:56+01:00samedi 30 juin 2001|Catégories : Archives|Mots-clés : effets indésirables, lipodystrophies, pharmacovigilance, Protocoles 19, TRT-5|

A force de répéter la même chose, peut-être arriverons-nous à obtenir des laboratoires qu'ils nous écoutent enfin, qu'ils répondent à nos demandes, qu'ils adoptent un comportement plus éthique. Ainsi, concernant l'accès précoce aux nouvelles molécules pour les personnes en échappement : cela fait de longs mois que nous présentons les molécules qui devraient arriver sur le [...]

01 06, 2001

Act Up-Paris exige la mise en place d’essais de phase IV

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:17:57+01:00vendredi 1 juin 2001|Catégories : Archives|Mots-clés : Action 74, essai thérapeutique, pharmacovigilance|

La journée sur la pharmacovigilance organisée par le TRT-5, le 16 mars dernier, a confirmé ce que nous savons depuis plusieurs années : l'absence d'essais de Phase IV est préjudiciable aux malades du sida.
Les antirétroviraux sont des molécules qui, dans leurs prescriptions actuelles, sont à prendre à vie. L'évaluation de la sécurité et de la tolérance de ces molécules dans les essais de phase II et III est déficiente et les données actuellement disponibles sur le sujet sont insuffisantes, compte tenu de la courte durée de ces essais (48 semaines en général).

01 05, 2001

Essais de phase IV

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:17:59+01:00mardi 1 mai 2001|Catégories : Archives|Mots-clés : Action 73, essai thérapeutique, pharmacovigilance|

Les effets secondaires des antirétroviraux sont désormais le principal sujet d'inquiétude pour les séropositifs sous traitement. Après des années de thérapie, nous constatons tous les jours la toxicité de ces traitements : diarrhées, troubles lipidiques, lipodystrophies, lipoatrophies du visage, des fesses et des jambes, neuropathies, risques cardio-vasculaires, troubles du système nerveux central, perte de la libido, fatigue, etc. La liste des effets secondaires documentés est loin d'être close et nous en découvrons chaque jour de nouveaux.

01 03, 2000

Névirapine (Viramune®) : problèmes cutanés et hépatiques graves

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:18:15+01:00mercredi 1 mars 2000|Catégories : Archives|Mots-clés : Action 66, hépatite fulminante, névirapine, pharmacovigilance, rash|

Courant décembre, deux malades sont décédés des suites d'un rash cutané, provoquant des atteintes de la peau comparable à celles de grands brûlés. Toujours en décembre, un autre patient a développé une hépatite fulminante. Ces trois personnes prenaient de la Viramune®. Le 7 février dernier, l'AFSSaPS a averti les coordinateurs de CISIH et les responsables VIH des CRPV (Centres Régionaux de Pharmaco-Vigilance) des problèmes cutanés et hépatiques graves que peut provoquer la Viramune® (névirapine).

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