L’essai avait pour but évaluer à 48 semaines, la capacité à maintenir le succès thérapeutique d’une stratégie de traitement antirétroviral seulement 4 jours consécutifs sur 7 jours, chez les personnes infectées par le VIH-1.
L’essai a débuté le 17 juillet 2014 et s’est terminé le 04 janvier 2016. 100 personnes ont été incluses et ont été suivies dans 17 centres en France. 82 % sont des hommes, l’âge médian est de 47 ans, diagnostiqués VIH+ depuis 8 ans, traités depuis 5 ans en moyenne, avec une charge virale contrôlée depuis 4 ans. Traitement associant deux INTI, avec soit un INNTI soit un IP/r.
Résultats de l’essai :
Après 48 semaines de suivi 96 % des participants suivaient toujours la stratégie de 4 jours / 7jours avec une charge virale indétectable.
3 participants ont présenté des charges virales détectables (au-dessus de 1000 copies/mL). La reprise du traitement 7 jours/7 a permis de retrouver une charge virale indétectable rapidement sans apparition de mutations de résistance du virus .
Une analyse de l’observance a été réalisée :
recueil d’auto-questionnaires, dosages des antirétroviraux, analyse des piluliers électroniques. Ceci a confirmé que dans plus de 90% des cas la prise du traitement est conforme à la prescription et que le schéma de 4 jours /7 jours a été suivi par l’ensemble des participants .
La stratégie de l’essai doit maintenant être validée par un essai randomisé comparant 2 groupes de participants. L’essai Quatuor doit débuter fin 2016.
Pour renseignements : Pr Christian PERRONNE, Dr Pierre de TRUCHIS, Dr Roland Landmann et leur équipe. Hôpital Raymond Poincaré Garches.