ROCnRAL
Etude pilote de phase II évaluant l’efficacité d’une bithérapie de raltégravir / maraviroc chez des personnes sous traitement antirétroviral suppressif et présentant une lipohypertrophie.
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10, 2011
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10, 2011
LENAKAP
Essai thérapeutique de phase II, national, multicentrique, non comparatif, sans insu sur le traitement évaluant l’efficacité du lénalidomide [[lénalidomide : ce médicament a une action anti-néoplasique, anti-angiogène (qui bloque la formation de nouveaux vaisseaux sanguins), et c’est un immuno-modulateur.]] dans le traitement de la maladie de Kaposi chez des personnes vivant avec le VIH.
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10, 2011
inter-ACTIV
inter-ACTIV recrute toujours. Retour sur un essai qui s'intéresse enfin à la question du tabagisme et de l'arrêt du tabac - avec ou sans Champix - des personnes vivant avec le VIH.
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10, 2011
actu des traitements
AMM américaine pour Complera® L'agence du médicament américaine a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Complera® pour les personnes naïves de traitement. Ce nouveau médicament se compose d'emtricitabine + ténofovir (Truvada®) et de rilpivirine (Edurant®). Il sera prescrit en une prise par jour au moment des repas. L'agence européenne du médicament devrait se [...]
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10, 2011
rilpivirine
Une nouvelle molécule (Edurant®) et un nouveau « 3-en-1 » (Complera®) sont sur le point d’être mis sur le marché (voir actu des traitements). Retour sur les deux essais cliniques de phase III [[Phase I : tolérance, toxicité, Phase II : efficacité, pharmacologie, Phase III : comparaison (avec placebo ou traitement de référence), Phase IV : effets indésirales, plus rares ou tardifs.]] qui ont évalué ce nouvel inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), la rilpivirine (Edurant®). Les deux essais ont montré que l’effet de cette molécule sur la charge virale chez des personnes naïves de traitement n’était pas inférieur à celui de l’efavirenz (Sustiva®), un autre INNTI couramment employé. Quoique présentant un profil de résistance moins favorable que l’efavirenz, le traitement à base de rilpivirine était mieux toléré et présentait un profil de sûreté d’emploi plus favorable.
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10, 2011
essais de supériorité et de non infériorité
Dans le dernier numéro de Protocoles, nous avions abordé le premier sujet traité au cours du nouvel atelier sur le design des essais thérapeutiques mis en place cette année à la conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI) ; il s’agissait du principe d’incertitude dans les essais thérapeutiques. Cette fois, nous revenons sur la seconde intervention, par Deborah Donnell, statisticienne à l’institut des vaccins et des maladies infectieuses du centre de recherche sur le cancer Fred Hutchinson à l’Université de Washington à Seattle aux Etats-Unis. Elle présentait les différences entre les essais dits de supériorité et de non infériorité.
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10, 2011
Justin & OPTIPRIM
Justin[[prénom d'emprunt. Voir aussi le portrait de Justin "envie d'en être ?" dans Action 129 ]] est militant à Act Up-Paris, séropositif depuis 2010. Il participe à l’essai Optiprim qui évalue chez les personnes en primo-infection une stratégie “frapper tôt, frapper fort”.
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10, 2011
essai HPTN 052 : du traitement à la prévention ?
Résumé de la publication par Myron Cohen et ses collègues dans le New England Journal of Medecine du 11 août 2011 sur le résultat de l’essai HPTN 052 intitulé : « prévention de l’infection à VIH-1 avec une thérapie antirétrovirale ». Suivi d’un commentaire de la rédaction. L’étude HPTN 052 avait pour objectif d’évaluer si le traitement antirétroviral d’une personne séropositive est susceptible de réduire le risque de transmission du virus dans un couple stable avec unE séronégatifVE. Cet essai devait également étudier à quel moment démarrer un traitement pour obtenir le meilleur résultat clinique. Les premiers résultats montrent qu’un traitement précoce réduit fortement le risque de transmission du VIH dans le couple et améliore l’état clinique de la personne séropositive.
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10, 2011
cannabis médical & VIH
Quels usages, quels effets du cannabis chez les personnes vivant avec le VIH et/ou du VHC ? Retour sur la Réunion Publique d’Information (RéPI) du 15 décembre dernier sur le cannabis thérapeutique où nous avions invité Fred Navarro (commission Drogues & Usages d’Act Up-Paris), Anne Pelet (médecin, Unité des dépendances du CHU de Genève) et Bertrand Lebeau, président de la Coordination pour l’Étude du Cannabis Thérapeutique (CECT).
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10, 2011
sécurité du médicament : réel enjeu politique ou alibi médiatique ?
Au moment où nous bouclons, la loi-phare de Xavier Bertrand est passée en première lecture à l'Assemblée Nationale. Le Sénat, qui vient de basculer dans l'opposition gouvernementale, est susceptible de l'améliorer. Tout comme nous avons travaillé avec les députéEs, nous nous emploierons à convaincre les sénateurRICEs de la nécessité d'améliorer ce texte trop timide sur de nombreux sujets : présence des femmes et des minorités dans les essais, souplesse des ATU, transparence du prix du médicament. Nous ferons le bilan du texte définitif dans le prochain numéro.