Lorsqu'un laboratoire s'apprête à déposer une demande de mise sur le marché d'un nouveau médicament, il est censé disposer de données suffisantes sur l'efficacité et la tolérance du produit. Afin de ne pas attendre la fin des procédures de mise sur le marché, ce que beaucoup ne peuvent se permettre du fait de leur état de [...]
Certains essais utilisent des médicaments déjà présents sur le marché. Ces essais visent par exemple à en tirer un meilleur parti en précisant à quel moment de l'infection ou d'une maladie ils sont le plus efficace, etc. Votre médecin pourrait vous les prescrire sans vous proposer de participer à un essai. Il/elle peut aussi prescrire un [...]
Ce dispositif désigne principalement un effort particulier fait par un laboratoire pharmaceutique pour délivrer gracieusement un produit déjà commercialisé à des populations qui ne peuvent y accéder du fait de son coût par exemple.
- Quel est son nom ? - Quel type d'essai ? Phase I ? Contrôle par placebo ? Ouvert ? Randomisé ? Etc. - Y a-t-il des périodes d'hospitalisation ? - Combien de temps durent-elles ? - Combien y a-t-il de visites ? - Correspondent-elles aux visites habituelles pour mon suivi personnel ? - Que fait-on [...]
- Ce produit a-t-il déjà été utilisé ? - Dans quelles conditions ? - Quels sont les résultats des essais déjà menés ? - Quels autres médicaments sont utilisés pour les mêmes indications ? - Quels sont les critères d'analyse de l'essai ? - Quel type de preuve peut montrer que ce produit est efficace ? [...]
- Combien de consultations sont prévues au total ? - Le/la médecin m'informera-t-il/elle à chaque consultation du déroulement général de l'essai ? - La confidentialité de la participation à cet essai est-elle respectée ? - Qui sera mis au courant de mon état de santé ? - Comment les informations seront-elles codées pour protéger ma vie [...]
- Dois-je être inscritE à la Sécurité Sociale avant d'entrer dans cet essai ? - Cet essai m'ouvre-t-il les droits à la Sécurité Sociale ? - Me demandera-t-on de payer quoi que ce soit ? - Qui finance cet essai ? - Qui prendra en charge les éventuelles complications sur ma santé ? - Cet essai [...]
- Dois-je prendre les médicaments avec un estomac vide ou avec des aliments ? - Y a-t-il des aliments à éviter ou au contraire certains sont-ils conseillés ? - Si je suis déjà un régime alimentaire, dois-je le poursuivre ? - Puis-je boire de l'alcool ? - Puis-je prendre des drogues récréatives ? - Puis-je prendre [...]
- Que se passe-t-il si mon état de santé s'aggrave au cours de l'essai ? - Devrai-je obligatoirement quitter l'essai ou changer de traitement tout en restant dans l'essai ? - Quand saurai-je exactement dans quel bras le tirage au sort m'a placéE ? - Si je suis sous placebo, pourrais-je bénéficier du traitement à la [...]
Le 24 juin dernier, Act Up-Paris dénonçait publiquement l'inégalité d'accès au traitement prophylactique après une exposition au VIH. La note de la Direction Générale de la Santé n°666 du 28 octobre 1996 limitait l'accès à ce traitement aux personnels de santé en cas d'accident d'exposition au sang. Act Up-Paris exigeait l'extension des dispositions de cette note [...]