Elle est très variable d'un essai à l'autre, et souvent plus grande au début de l'essai qu'à la fin, de cinq fois par semaine à une fois par mois voire une fois tous les trois mois. Il arrive aussi que l'on vous hospitalise pendant 24 à 48 heures afin de réaliser des examens complémentaires particuliers. Ceci [...]
Avant tout, le respect des modalités : visites médicales, relevé de tout événement survenant au cours de l'essai. Tout ce qui vous sera demandé devra vous être expliqué dans le détail au préalable. Notez tout ce qui vous est demandé : aliments à éviter, recensement des épisodes de diarrhée ou d'autres effets secondaires , etc. N'hésitez [...]
Chaque essai s'adresse à une population différente de personnes infectées. Les personnes appelées à y participer sont définies par les critères d'inclusion, celles qui en sont exclues sont définies par les critères d'exclusion. Les critères sont stricts, en général, et certains permettent une lecture souple. Par exemple certains médicaments que vous prenez sont incompatibles avec ceux [...]
Jusqu'à présent, seulE votre médecin vous signalait le début d'un essai lorsqu'il/elle estimait qu'il pouvait s'adresser à vous. L'avantage de cette «pré-sélection» est de vous apporter la certitude que l'essai peut vous concerner : vous répondez aux critères d'inclusion. L'inconvénient est que votre médecin n'a pas toujours connaissance de ce que d'autres équipes de chercheurSEs réalisent [...]
Il faut peser les bénéfices que vous pourrez tirer d'une participation à un essai par rapport aux inconvénients. Si vous participez à un essai avec placebo, l'inconvénient principal est de pouvoir tomber dans le bras placebo. C'est parfois un avantage quand le traitement se révèle plus toxique que prévu. La probabilité d'obtenir le placebo n'est pas [...]
C'est une décision importante, vous devez vous donner le temps et les moyens d'y réfléchir. Prenez le temps de lire tous les documents d'information que votre médecin vous remet, demandez avis aux associations de lutte contre le sida qui travaillent sur ce sujet. Parlez en également aux personnes qui ont déjà pris part à des recherches, [...]
Cela dépend de chaque essai. Par exemple dans un essai visant à traiter les diarrhées à cryptosporidium (un parasite intestinal) contre lesquelles il n'existe pas de traitement vraiment efficace, un placebo->mot624][[lire également [Qu'est-ce qu'un placebo ?]] peut être utilisé. Mais s'il existe déjà un traitement qui peut vous être utile en raison de votre état de [...]
Pas toujours, ou longtemps après le début de l'essai. Le hasard répartit les volontaires dans différents groupes ; à chaque groupe est affecté soit le traitement étudié soit un traitement déjà connu, dit de référence, soit un placebo . Dans un essai de phase I , vous saurez quel produit vous prenez et à quelle dose. [...]
Le processus menant un nouveau médicament du stade expérimental vers la commercialisation effective est classiquement de l'ordre de 7 à 10 ans, en fonction de la plus ou moins grande difficulté à montrer qu'il est efficace et peu dangereux. De tels délais ne sont pas supportables lorsqu'il s'agit de maladies graves pour lesquelles on ne dispose [...]
Dès que l'on sait que le produit en question est actif, on cherche alors à déterminer dans quelles conditions il est le plus efficace (associé à quels autres médicaments par exemple.) Plusieurs milliers de personnes sont incluses dans des essais de phase III->mot363]. Ceux-ci permettent également de détecter des effets secondaires plus rares et éventuellement passés [...]