Au cours d'une visite de fin d'essai on vous informera de l'arrêt du traitement tel qu'il était défini dans le protocole. En général, et si vous le souhaitez, le produit testé peut vous être proposé. Vous disposerez alors effectivement du médicament testé et non d'un placebo. Il faut en général plusieurs semaines ou plusieurs mois de [...]
Il s'agit souvent d'un essai mené par l'industrie pharmaceutique. Chaque essai fait partie d'un plan de développement conçu d'avance et pouvant s'étaler sur plusieurs années. Chaque essai est discuté par des responsables de la recherche clinique travaillant en général avec des médecins hospitalierEs. Lorsque des médecins hospitalierEs sont intéresséEs par des essais, et selon le stade [...]
Une idée d'essai germe dans l'esprit d'unE médecin-chercheurSE. Il/elle en parle avec l'équipe avec laquelle il/elle a déjà mené des essais. Ensemble ils/elles présentent un projet à une cellule scientifique de l'ANRS à la suite d'un appel d'offre. Cette cellule étudie l'ensemble des projets, en retient certains, rejettent ceux qui lui semblent sans intérêt. L'ensemble des [...]
Outre le consentement éclairé précédant votre participation, votre médecin-investigateur peut vous demander de signer un autre document à tout moment : c'est le cas lorsque l'essai doit être modifié de façon substantielle (modification de sa durée, modification de l'un des traitements etc.)
Plusieurs étapes précèdent le démarrage d'un essai clinique. Outre la réflexion fournie par ceux/celles qui l'ont conçu, qui ne suffit pas toujours pour assurer le maximum de respect des considérations éthiques, d'autres comités se prononcent : dans le cas des essais menés sous l'égide de l'Agence Nationale de Recherches sur le sida (ANRS), l'Action Coordonnée n°5 [...]
Lors de la proposition de participer à un essai, le/la médecin est tenuE de vous expliquer tout ce qui vous est nécessaire pour bien comprendre de quoi il s'agit. Au bout du compte c'est vous qui prenez la décision de participer ou de ne pas participer. Il ne s'agit pas de faire plaisir à son/sa médecin [...]
Tout signe banal ou particulier doit être rapporté au/à la médecin qui vous suit pendant l'essai. Ceci peut se faire par téléphone. Quels que soient les signes dont vous souffrez, il faut d'abord savoir s'ils peuvent être dus au traitement de l'essai. En fonction de leur gravité il peut être demandé de «lever l'aveugle» en urgence [...]
Oui. La participation à un essai ne remplace pas un suivi classique par unE médecin connaissant l'infection par le vih. D'autres examens que ceux prévus par l'essai peuvent être utiles à l'appréciation de votre état de santé. Il peut y avoir conflit entre votre intérêt personnel et celui de l'essai : ainsi, si vous voulez savoir [...]
En aucun cas. Tous les frais sont à la charge du promoteur de l'essai. Il ne peut vous être demandé de passer à la caisse de l'hôpital même pour payer le tiers-payant d'une consultation et les frais de laboratoire. Tous vos frais liés à votre participation peuvent en principe être pris en charge, pensez à en [...]
Demander si vos enfants peuvent rester dans la garderie de l'hôpital pendant vos examens, si vos frais de transport de votre domicile à l'hôpital et retour vous seront remboursés, quand les résultats des examens vous seront-ils remis, ou tout autre service qui faciliterait votre participation. Demandez aussi de quelle façon vous serez informéE du déroulement de [...]