Jusqu'à présent, seulE votre médecin vous signalait le début d'un essai lorsqu'il/elle estimait qu'il pouvait s'adresser à vous. L'avantage de cette «pré-sélection» est de vous apporter la certitude que l'essai peut vous concerner : vous répondez aux critères d'inclusion. L'inconvénient est que votre médecin n'a pas toujours connaissance de ce que d'autres équipes de chercheurSEs réalisent [...]
Chaque essai s'adresse à une population différente de personnes infectées. Les personnes appelées à y participer sont définies par les critères d'inclusion, celles qui en sont exclues sont définies par les critères d'exclusion. Les critères sont stricts, en général, et certains permettent une lecture souple. Par exemple certains médicaments que vous prenez sont incompatibles avec ceux [...]
Avant tout, le respect des modalités : visites médicales, relevé de tout événement survenant au cours de l'essai. Tout ce qui vous sera demandé devra vous être expliqué dans le détail au préalable. Notez tout ce qui vous est demandé : aliments à éviter, recensement des épisodes de diarrhée ou d'autres effets secondaires , etc. N'hésitez [...]
Elle est très variable d'un essai à l'autre, et souvent plus grande au début de l'essai qu'à la fin, de cinq fois par semaine à une fois par mois voire une fois tous les trois mois. Il arrive aussi que l'on vous hospitalise pendant 24 à 48 heures afin de réaliser des examens complémentaires particuliers. Ceci [...]
Demander si vos enfants peuvent rester dans la garderie de l'hôpital pendant vos examens, si vos frais de transport de votre domicile à l'hôpital et retour vous seront remboursés, quand les résultats des examens vous seront-ils remis, ou tout autre service qui faciliterait votre participation. Demandez aussi de quelle façon vous serez informéE du déroulement de [...]
En aucun cas. Tous les frais sont à la charge du promoteur de l'essai. Il ne peut vous être demandé de passer à la caisse de l'hôpital même pour payer le tiers-payant d'une consultation et les frais de laboratoire. Tous vos frais liés à votre participation peuvent en principe être pris en charge, pensez à en [...]
Oui. La participation à un essai ne remplace pas un suivi classique par unE médecin connaissant l'infection par le vih. D'autres examens que ceux prévus par l'essai peuvent être utiles à l'appréciation de votre état de santé. Il peut y avoir conflit entre votre intérêt personnel et celui de l'essai : ainsi, si vous voulez savoir [...]
Tout signe banal ou particulier doit être rapporté au/à la médecin qui vous suit pendant l'essai. Ceci peut se faire par téléphone. Quels que soient les signes dont vous souffrez, il faut d'abord savoir s'ils peuvent être dus au traitement de l'essai. En fonction de leur gravité il peut être demandé de «lever l'aveugle» en urgence [...]
Lors de la proposition de participer à un essai, le/la médecin est tenuE de vous expliquer tout ce qui vous est nécessaire pour bien comprendre de quoi il s'agit. Au bout du compte c'est vous qui prenez la décision de participer ou de ne pas participer. Il ne s'agit pas de faire plaisir à son/sa médecin [...]
Plusieurs étapes précèdent le démarrage d'un essai clinique. Outre la réflexion fournie par ceux/celles qui l'ont conçu, qui ne suffit pas toujours pour assurer le maximum de respect des considérations éthiques, d'autres comités se prononcent : dans le cas des essais menés sous l'égide de l'Agence Nationale de Recherches sur le sida (ANRS), l'Action Coordonnée n°5 [...]