Un essai clinique est une expérience contrôlée au cours de laquelle les volontaires se soumettent à un traitement pour voir s'il produit un effet (efficacité) et s'il est sans danger (tolérance). D'autres essais cherchent à savoir comment utiliser au mieux un médicament déjà connu. Les effets des médicaments testés dans les essais cliniques ne sont pas [...]
Chaque médicament consommé en France doit avoir été approuvé par l'Agence Européenne pour l'Evaluation des Médicaments ou par l'Agence du Médicament en France. C'est ce que l'on appelle l'AMM, Autorisation de Mise sur le Marché . Ces agences passent en revue les informations disponibles issues des essais cliniques pour déterminer si le produit est sûr et [...]
Un essai de phase I correspond à la première utilisation d'un nouveau médicament chez des êtres humains. Un tel essai vise à montrer comment se comporte ce produit dans le corps humain, après que des expérimentations chez l'animalE ont donné le feu vert pour l'étudier chez l'homme et la femme. Comme on ne sait pas exactement [...]
Ce contenu a 28 ans. Merci de lire cette page en gardant son âge et son contexte en tête. Si une phase I complète conclut à une bonne tolérance du produit, alors on peut aller un peu plus loin dans son exploration. La phase II étudie à la fois si le produit est actif et ses […]
Dès que l'on sait que le produit en question est actif, on cherche alors à déterminer dans quelles conditions il est le plus efficace (associé à quels autres médicaments par exemple.) Plusieurs milliers de personnes sont incluses dans des essais de phase III->mot363]. Ceux-ci permettent également de détecter des effets secondaires plus rares et éventuellement passés [...]
Le processus menant un nouveau médicament du stade expérimental vers la commercialisation effective est classiquement de l'ordre de 7 à 10 ans, en fonction de la plus ou moins grande difficulté à montrer qu'il est efficace et peu dangereux. De tels délais ne sont pas supportables lorsqu'il s'agit de maladies graves pour lesquelles on ne dispose [...]
Pas toujours, ou longtemps après le début de l'essai. Le hasard répartit les volontaires dans différents groupes ; à chaque groupe est affecté soit le traitement étudié soit un traitement déjà connu, dit de référence, soit un placebo . Dans un essai de phase I , vous saurez quel produit vous prenez et à quelle dose. [...]
Cela dépend de chaque essai. Par exemple dans un essai visant à traiter les diarrhées à cryptosporidium (un parasite intestinal) contre lesquelles il n'existe pas de traitement vraiment efficace, un placebo->mot624][[lire également [Qu'est-ce qu'un placebo ?]] peut être utilisé. Mais s'il existe déjà un traitement qui peut vous être utile en raison de votre état de [...]
C'est une décision importante, vous devez vous donner le temps et les moyens d'y réfléchir. Prenez le temps de lire tous les documents d'information que votre médecin vous remet, demandez avis aux associations de lutte contre le sida qui travaillent sur ce sujet. Parlez en également aux personnes qui ont déjà pris part à des recherches, [...]
Il faut peser les bénéfices que vous pourrez tirer d'une participation à un essai par rapport aux inconvénients. Si vous participez à un essai avec placebo, l'inconvénient principal est de pouvoir tomber dans le bras placebo. C'est parfois un avantage quand le traitement se révèle plus toxique que prévu. La probabilité d'obtenir le placebo n'est pas [...]