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GSK & SHering Plough - arrêt d’essais anti-CCR5

publié le 1er décembre 2005 dans Protocoles 39-40

Le 15 septembre, le laboratoire GlaxoSmithKline annonçait au travers d’un communiqué, l’arrêt de deux essais internationaux qui avaient pour objectif d’évaluer l’efficacité de son anti-CCR5 (aplaviroc), sur des patientEs séropositifVEs « naïfsVE » de tous traitements antirétroviraux. Et ce en raison de plusieurs cas d’hépatotoxicité, et d’élévation de bilirubine. Ces essais qui devaient se poursuivre pour les patientEs pre-traitéEs ou en thérapie de sauvetage, sont également interrompu, apprenait t-on un mois plus tard. Actuellement 3 laboratoires, (GSK, Schering-Plough, et Pfizer), se livrent à une course effrénée, pour sortir le premier sur le marché, ce nouveau médicament agissant contre le VIH. Le 28 octobre, le laboratoire Schering-Plough annonçait l’arrêt des essais de phase II de son anti-CCR5 (vicriviroc), portant sur les patientEs « naïfVEs » de tous traitements antirétroviraux, en raison d’une récidive détectable du virus chez certainEs patientEs. Schering-Plough déclare avoir discontinué son étude de phase II, sur des patientEs naïfVEs, suivant une recommandation de la commission indépendante pour le contrôle de la sécurité des données (DSMB), qui se réunit régulièrement pour passer en revue les données de sécurité et d’efficacité. « Nous sommes d’avis que cette décision est l’intervention appropriée pour assurer que les patients reçoivent le traitement disponible le plus efficace possible », « Nous continuerons à évaluer l’utilisation de vicriviroc en combinaison avec d’autres régimes de traitements, y compris ceux qui sont utilisés dans la population de patients n’ayant jamais subi ce type de traitement », affirme Robert J. Spiegel ; directeur médical et vice-président des activités médicales, institut de Recherche, Schering-Plough.

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