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et toujours Silcaat

publié le 30 octobre 2003 dans Protocoles 30

Etude multicentrique randomisée de phase III portant sur l’efficacité clinique et biologique de l’interleukine 2 humaine et recombinante par voie sous cutanée chez les patients infectés par le VIH avec un nombre de CD4 compris entre 50 et 300/mm3 sous traitement antirétroviral actif. Cet essai a été signalé à son début dans Protocoles n°10 (mai/juin 1999). En novembre 2002, Chiron annonçait son retrait et donc l’arrêt de cet essai (lire Protocoles n°26). A cette époque, sur les 2 000 participants prévus au départ pour le monde entier, seuls 1974 étaient inclus. Durant 7 mois, la situation est restée inquiétante, Chiron continuant à fournir l’IL2, les centres participant s’organisant pour la gestion du reste. Depuis le mois de juin 2003, l’ANRS est devenue pour la France le nouveau promoteur de l’essai, qui s’intitule maintenant Silcaat ANRS 122, et c’est le NIH qui a repris l’essai pour le reste du monde. Un nouveau consentement a été présenté aux 110 patients inclus en France (les inclusions sont terminées depuis octobre 2002, il n’y en aura pas d’autres) pour la poursuite de leur suivi dans le cadre de l’étude. Il s’agit d’un suivi simplifié, comprenant une visite tous les 4 mois. La durée de l’essai qui n’a pas été modifiée, est de 6 ans.

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