De nouvelles recommandations en matière de traitement ont été publiées aux Etats-Unis cet été (voir page 15). En France, le groupe Dormont devrait très prochainement réactualiser le rapport du même nom pour tenir compte de cette nouvelle donne. Ces recommandations officialisent ce qui pourrait ressembler à un standard de suivi avec l’utilisation de la charge virale comme marqueur principal de l’effet d’un traitement. Elles devraient avoir un impact très concret sur les pratiques médicales : à titre d’exemple, près (...) [la suite]
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Un essai clinique est une expérience contrôlée au cours de laquelle les volontaires se soumettent à un traitement pour voir s’il produit un effet (efficacité) et s’il est sans danger (tolérance). D’autres essais cherchent à savoir comment utiliser au mieux un médicament déjà connu. [la suite]
Actuellement, aucun médicament ne guérit de l’infection par le vih, mais mais ceux qui existent permettent de contrôler la maladie. Les essais cliniques sont faits pour déterminer ceux qui sont le plus utiles. [la suite]
Le processus menant un nouveau médicament du stade expérimental vers la commercialisation effective est classiquement de l’ordre de 7 à 10 ans, en fonction de la plus ou moins grande difficulté à montrer qu’il est efficace et peu dangereux. [la suite]
Il faut peser les bénéfices que vous pourrez tirer d’une participation à un essai par rapport aux inconvénients. Si vous participez à un essai avec placebo, l’inconvénient principal est de pouvoir tomber dans le bras placebo. [la suite]
Quelles questions dois-je me poser ? [la suite]
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Une idée d’essai germe dans l’esprit d’unE médecin-chercheurSE.
Il/elle en parle avec l’équipe avec laquelle il/elle a déjà mené des essais.
Ensemble ils/elles présentent un projet à une cellule scientifique de l’ANRS à la suite d’un appel d’offre.
Cette cellule étudie l’ensemble des projets, en retient certains, rejettent ceux qui lui semblent sans intérêt.
L’ensemble des essais cliniques retenus sont soumis à l’Action Coordonnée n°5 (AC5) qui en discute les modalités pratiques, l’intérêt scientifique et la (...)
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Il s’agit souvent d’un essai mené par l’industrie pharmaceutique.
Chaque essai fait partie d’un plan de développement conçu d’avance et pouvant s’étaler sur plusieurs années.
Chaque essai est discuté par des responsables de la recherche clinique travaillant en général avec des médecins hospitalierEs.
Lorsque des médecins hospitalierEs sont intéresséEs par des essais, et selon le stade de développement du nouveau médicament, le protocole peut être rédigé et les contacts pris avec les laboratoires d’analyses afin de (...)
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